近日,由山西锦波生物医药股份有限公司为Yestar艺星定制研发的生物材料产品——持初®胶原纤维网,正式获得三类医疗器械认证,并于近期将面向全球市场推出。
持初®胶原纤维网的核心成分为A型重组人源化Ⅲ型胶原蛋白。该产品的研发和认证,标志着我国在高端生物材料领域取得新的进展。产品研发过程中采用了特定的“164.88°柔性三螺旋结构”设计以及锦波生物自主研发的“NSA超螺旋技术”,旨在优化材料的分子结构特性。
聚焦核心特性:人源化结构与技术创新
据了解,持初®胶原纤维网实现了成分的100%人源化,其氨基酸序列设计力求与人体自身相应功能区高度匹配,不含外源修饰标签,旨在提升材料的生物相容性基础。锦波生物应用的NSA超螺旋技术,重点在于增强分子内聚力,以构建更致密、更稳定的微观空间结构。
权威认证:国家三类医疗器械资质
持初®胶原纤维网成功通过国家三类医疗器械认证。该认证是对产品研发体系、生产工艺流程及质量控制标准的全面审核与认可。此项成果也体现了锦波生物联合复旦大学、中国科学院生物物理研究所等科研机构,在生物材料基础研究与应用转化方面的持续投入与合作。
理念简述:关注材料与组织特性
在产品设计理念方面,持初®胶原纤维网提出关注面部特定组织结构,采用“韧带树冠滋养”的方式。其设计目标在于形成特定的纤维网络结构,以作用于相关组织的细胞外基质(ECM),辅助维持长效年轻的特性。
合作背景:定制研发与发布契机
持初®胶原纤维网是锦波生物根据Yestar艺星的品质需求,进行深度定制研发的产品。此次产品的上市,展示了双方在整合生物材料研发资源方面的合作成果。Yestar艺星表示,将持续关注生物材料领域的前沿发展,致力于推动行业的技术交流与合作生态构建,引领美丽事业继续高质量发展!
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